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Buenas practicas de fabricacion de productos cosmeticos

Bonnes Pratiques de Fabrication Produits Cosmétiques

Dernière modification le 7 janvier 2019

Bonnes Pratiques de Fabrication pour Produits Cosmétiques (BPFC).En quoi consiste-t-elles? ¿Sont-elles obligatoires? ¿Que dois-je accomplir?

Dans un premier lieu et pour entrer en matière nous expliquerons brièvement qu’est-ce-que les Bonnes Pratiques de Fabrication pour Cosmétiques:

« Les Bonnes Pratiques de Fabrication pour produits cosmétiques sont des directrices pour la production, le contrôle, le stockage et l’expédition de produits cosmétiques. »

Elles n’incluent pas les aspects suivants:

  • – Sécurité du personnel sur le site de travail
  • – Protection de l’Environnement
  • – Activités de recherche
  • – Distribution du produit fini

Son objectif principal est celui de diminuer les risques pendant la production.  Elles proportionnent ainsi des conseils pratiques et d’organisation sur la gestion des facteurs qui concernent la qualité du produit (Facteurs humains, techniques et administratifs). De cette façon, il s’assure que la fabrication des produits est uniforme et contrôlée.

Il faut souligner que les directrices font référence à la norme ISO 22716, et aussi, que ces normes sont de conformité avec la réglementation en vigueur qui permet sa commercialisation.

Est-il obligatoire l’accomplissement des Bonnes Pratiques de Fabrication pour les produits cosmétiques?

De conformité avec l’article 8.1 du Règlement (CE) Nº 1223/2009 sur produits cosmétiques, la fabrication doit être réalisée en accord avec les bonnes pratiques  BPFC. Tout en veillant  “Pour l’accomplissment des objectifs de l’article 1”. Cependant, d’après l’article 8.2 du même Règlement il s’établit que:

“Il sera présumé de la conformité avec les bonnes pratiques de fabrication quand la fabrication s’ajuste aux normes harmonisées pertinentes (…)”.

Ceci veut dire que l’accomplissement des bonnes pratiques de fabrication doit être assuré par le même fabricant. Il n’existe aucune obligation de disposer d’un certificat de conformité émis par une tierce partie.  La certification (ISO 22716) est de caractère volontaire. À CONDITION QUE la personne mette à disposition de l’autorité compétente un Expédient d’information sur le Produit (EIP) contenant une description de la méthode de fabrication et la déclaration de conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication. 

Quels sont les points les plus importants que je dois tenir en compte pour respecter  les Bonnes Pratiques de Fabrication de Produits Cosmétiques ?

Les directrices de Bonnes Pratiques de Fabrication contemplent de nombreux points humains, techniques et administratifs. Elles entraînent des contrôles, des enregistrements, des inventaires et d’autres documents. Bien que tous soient importants, nous mettrons l’accent sur les points critiques. Ceux-là  doivent être accomplis  pour pouvoir obtenir une déclaration de conformité ou bien la certification  ISO 22716. (Nous vous rappelons que la ISO 22716 est volontaire.)

Les 9 points critiques qui se considèrent des exigences techniques MINIMUMS pour l’entreprise fabricante espagnole  sont les suivants:

  1. 1. Disposer d’une autorisation de fonctionnement par l’Agence Espagnole de Médicaments et de Produits Sanitaires (AEMPS).
  2. 2. Disposer d’un technicien responsable du produit cosmétique.
  3. 3. Que les différentes aires de procès de travail soient différenciées.
  4. 4. Les zones de production doivent être séparées des services.
  5. 5. Tous les équipements doivent être compatibles avec les produits cosmétiques avec lesquels ils entrent en contact.
  6. 6. Dans le cas de stocker de l’eau, ils doivent avoir un système qui permette assurer sa qualité microbiologique.
  7. 7. Disposer d’un système de traitement d’eaux adéquat.
  8. 8. Si un service relatifs à la fabrication est sous-traité: disposer de la due autorisation sanitaire de fabrication de cosmétiques.
  9. 9. Le technicien responsable est celui qui libère, toujours, le produit cosmétique sur le marché.

Service de cabinet-conseil de Tandem HSE

Si vous êtes fabricant de produits cosmétiques et vous devez accomplir les bonnes pratiques de fabrication, depuis notre consultation légale pour l’industrie cosmétique , du bureau de cabinet-conseil de TANDEM, nous pouvons vous aider à obtenir une déclaration de conformité de BPFC. Aussi bien par le biais d’audits de suivi comme, si vous le préférez, à travers d’un manuel d’autoévaluation qui vous permettra faire votre suivie et déterminer le degré d’accomplissement par rapport aux BPFC.

Et déjà, pour finir, n’hésitez pas de nous contacter pour tout doute soit pour obtenir plus d’information. Nous serons dans le plaisir de vous aider.

Tandem HSE

Tél. 93 418 19 12

Par: Alba Valero

Date: 05 septembre 2018

 

 

 


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